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 延吉市醫(yī)院檢驗科室內(nèi)質(zhì)控品采購項目；

采購方式：競爭性磋商；

采購需求：質(zhì)控品（詳見采購文件）；

項目概況：本項目共劃分1個包號（詳見下表）；

注：供應商以每個采購項目包號的單價進行報價，且每個品的單價報價不得超過采購預算單價。（具體參數(shù)詳見“第四章  采購要求及技術(shù)參數(shù)”）。

①本次采購的產(chǎn)品名稱系根據(jù)醫(yī)院初步調(diào)研了解，不同廠家生產(chǎn)的同效用產(chǎn)品名稱與采購文件名稱可能有區(qū)別，產(chǎn)品名稱不全部相同，但其產(chǎn)品效用、性能與采購文件中產(chǎn)品要求一致也予以認可。 ②項目清單中規(guī)格為全規(guī)格的，由響應人自行列出規(guī)格型號，采購文件中產(chǎn)品需求表里所體現(xiàn)的規(guī)格與單價僅供參考，但同一類產(chǎn)品報價不得高于采購人所列單價。最終以成交單位所羅列的型號進行合同簽訂。

供貨期：合同簽訂后3個工作日內(nèi)開始實施；

供貨地點：采購人指定地點；

質(zhì)量標準：符合國家及相關(guān)行業(yè)合格標準；

合同履行期限：自簽訂合同之日起1年；

本項目（不）接受聯(lián)合體。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無；

3.本項目的特定資格要求： 

3.1.資格要求：

1.響應人為制造商的，應具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》）；若響應人為代理商，應具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，且響應產(chǎn)品必須包含在響應人的經(jīng)營范圍及許可范圍內(nèi)。

2.響應產(chǎn)品非響應人所有或制造，提供制造商或經(jīng)銷商就本項目出具的授權(quán)書。從制造商到響應人授權(quán)層級關(guān)系必須明確，逐級授權(quán)，且下一級授權(quán)日期及授權(quán)范圍不得超過上一級授權(quán)有效范圍。

3.國產(chǎn)產(chǎn)品：響應人與制造商之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，其間所有單位需提供相關(guān)相應資格證明（營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證/保證、授權(quán)書等）；進口產(chǎn)品：視注冊證上標明的代理機構(gòu)等同于國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家，授權(quán)從代理機構(gòu)開始發(fā)起，若第一級授權(quán)未從代理機構(gòu)發(fā)出的，需提供海外生產(chǎn)商給予第一級授權(quán)單位的原文授權(quán)。

4.需提供響應產(chǎn)品注冊證或生產(chǎn)備案憑證，非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的不屬于醫(yī)療器械的說明文件。

5.響應產(chǎn)品為陽采平臺采購的產(chǎn)品，需提供平臺價格截圖。

6.需提供響應產(chǎn)品檢驗報告，若進口產(chǎn)品則提供進口報關(guān)單。

7.響應人所提供的經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營備案憑證、注冊證、產(chǎn)品備案憑證等材料，必須可在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢得到，且確保證件信息與國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上的信息一致（提供網(wǎng)頁截圖并加蓋公章）。

8.試劑類耗材類，貯藏有溫度要求的，需配備專業(yè)冷鏈運輸資質(zhì)，到庫驗收時符合貯藏標準，現(xiàn)場打印隨貨溫度記錄。

9.保證國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)上查詢不到到響應產(chǎn)品相關(guān)行政處罰，經(jīng)營異常及嚴重違法失信等記錄。如處罰內(nèi)容與銷售產(chǎn)品無關(guān)，需要提供處罰相關(guān)說明文件，寫明與銷售產(chǎn)品無關(guān)且確保產(chǎn)品質(zhì)量(加蓋相關(guān)公司及經(jīng)銷商公章)。

3.2近1年（2024年）會計師事務所出具的審計報告或財務報表（包含現(xiàn)金流量表、資產(chǎn)負債表、利潤表）（新成立不足1年的企業(yè)需提供自成立之日起至今的會計師事務所出具的審計報告或財務報表）；

3.3有依法繳納社會保障資金和稅收的良好記錄（提供響應文件遞交截止日前6個月內(nèi)任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，提供相應證明材料）；

3.4采購人存在利害關(guān)系可能影響采購公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加磋商；具有投資參股關(guān)系的關(guān)聯(lián)企業(yè)，或具有直接管理和被管理關(guān)系的母子公司，或同一母子公司的子公司，或法定代表人為同一人的兩個及兩個以上法人不得同時對同一標段磋商；單位負責人同一或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一標段磋商或者未劃分標段的同一采購項目磋商，違反上述規(guī)定的，相關(guān)磋商均無效；

3.5拒絕列入政府取消磋商資格記錄期間的企業(yè)或個人磋商；

3.6參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

3.7供應商信譽良好，在“信用中國”或“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”（www.gsxt.gov.cn）或“中國政府采購網(wǎng)”（www.ccgp.gov.cn）上述網(wǎng)站無不良記錄，提供中國裁判文書網(wǎng)（http://wenshu.court.gov.cn/）的無行賄犯罪查詢證明；

3.8本項目不允許轉(zhuǎn)包、分包。

三、獲取采購文件

時間：2025年06月05日至2025年06月11日，每天上午08:30至11:00，下午13:30 至16:30（北京時間，法定節(jié)假日除外）。